راملتئون / Ramelteon
نام تجاری: Rozeram ,Ramely
نام ژنریک: راملتئون
دسته دارویی: داروهای ضد اضطراب، آرام بخش و خواب آور
توضیحات محصول: راملتئون به گروهی از داروها به نام داروهای سرکوب کننده سیستم عصبی مرکزی (CNS) (داروهایی که سیستم عصبی را کند می‌کنند) تعلق دارد. قرص راملتئون برای درمان بی خوابی در شب (مشکل در خواب) استفاده می‌شود. این دارو به شما کمک می‌کند تا سریع‌تر به خواب بروید و کیفیت خواب شما را در طول شب بهبود می‌بخشد. به‌طور کلی، وقتی داروهای خواب، هر شب به مدت طولانی استفاده شوند، ممکن است اثربخشی خود را از دست بدهند. در بیشتر موارد، داروهای خواب باید فقط برای دوره‌های کوتاه مدت، مانند ۱ یا ۲ روز و به طور کلی بیش از ۱ یا ۲ هفته استفاده نشوند. این دارو فقط با نسخه پزشک در دسترس است.
آنچه در این مقاله می‌خوانیم:
- اشکال دارویی راملتئون
- موارد مصرف قرص راملتئون
- مکانیسم اثر
- نحوه صحیح مصرف راملتئون
- دوز صحیح مصرف قرص راملتئون
- هشدار مصرف راملتئون
- موارد احتیاط مصرف راملتئون
- عوارض جانبی راملتئون
- تداخلات دارویی راملتئون
- توصیه‌های دارویی راملتئون
- دوز فراموش شده
- شرایط نگهداری
- نتیجه گیری
- پرسش و پاسخ
اشکال دارویی راملتئون
این محصول به شکل قرص‌های خوراکی روکش‌دار ۸ میلی‌گرمی موجود است.
موارد مصرف قرص راملتئون
قرص راملتئون معمولاً برای درمان بی خوابی در شب برای افرادی که در به خواب رفتن مشکل دارند، توصیه می‌شود. راملتئون با تاثیر بر گیرنده‌های ملاتونین در مغز، بر تنظیم ریتم خواب شبانه موثر است و به فرد کمک می‌کند که سریع‌تر و راحت‌تر بخوابد. در مجموع، عملکرد اصلی این دارو درمان بی‌خوابی، تنظیم ریتم خواب شبانه و تسریع به خواب رفتن می‌باشد و همچنین ممکن است برای سایر بیماری‌ها نیز طبق تشخیص پزشک استفاده شود.
مکانیسم اثر
قرص راملتئون نوعی داروی خواب‌آور است و مکانیسم اثر آن با برخی داروهای خواب آور دیگر مانند زولپیدم متفاوت است؛ بدین ترتیب که به جای اتصال به گیرنده‌های گابا، به گیرنده‌های MT1 و MT2 در هسته سوپراکیاسماتیک (SCN) متصل می‌شود. گیرنده‌های MT1 و MT2 واقع در هسته سوپراکیاسماتیک (SCN)، گیرنده‌های ملاتونین در مغز هستند و راملتئون با اتصال به این گیرنده‌ها، اثرات هورمون طبیعی ملاتونین را تقلید می‌کند که از این طریق بر سرعت خواب اثر گذاشته، چرخه خواب و بیداری را تنظیم می‌کند و شروع و تداوم خواب را تقویت می‌کند. جذب کل راملتئون ۸۴٪ است در حالی‌که فراهمی زیستی خوراکی آن ۱.۸٪ است. فراهمی زیستی پایین راملتئون به دلیل متابولیسم گسترده عبور اول کبدی است. راملتئون چربی‌دوستی بالاتری نسبت به ملاتونین دارد و بنابراین راحت‌تر به بافت نفوذ می‌کند.
در مکانیسم عملکرد داروی راملتئون هیچ اتصال قابل توجهی به گیرنده‌های GABA A ایجاد نمی‌شود( این گیرنده‌ها با اثرات ضداضطراب، میورلاکسان (شل کنندگی عضلات) و فراموشی مرتبط هستند)؛ بنابراین ین دارو برای استفاده طولانی مدت موردتأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرا گرفته است.
نحوه صحیح مصرف قرص راملتئون
برای درمان بی خوابی در شب معمولاً توصیه می‌شود روزی یک بار، حداکثر 30 دقیقه قبل از خواب، مصرف می‌شود. راملتئون را همراه با غذا یا کمی بعد از غذا مصرف نکنید. دستورالعمل‌های روی برچسب دارو را به دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز خود بخواهید هر بخشی را که متوجه نمی‌شوید، توضیح دهد. بطور کلی، نحوه مصرف بصورت ذیل توصیه می‌شود:
- بهتر است این دارو را حداکثر 30 دقیقه قبل از خواب مصرف کنید. پس از مصرف دارو، به جز آماده شدن برای خواب، هیچ فعالیت دیگری انجام ندهید.
- این دارو را همراه یا بلافاصله بعد از غذا مصرف نکنید.
- قرص را به طور کامل ببلعید. از خرد کردن آن اجتناب کنید .
- این دارو باید با راهنمای دارویی و نحوه صحیح مصرف تجویز شود. دستورالعمل‌های برچسب دارو را با دقت بخوانید و دنبال کنید. در صورت داشتن هرگونه سوال، از پزشک خود سوال کنید.
دوز صحیح مصرف راملتئون
دوز مصرفی این دارو برای درمان بی خوابی در شب برای بیماران مختلف، متفاوت خواهد بود. از دستور پزشک یا دستورالعمل‌های روی برچسب پیروی کنید. اطلاعات زیر فقط شامل دوزهای متوسط این دارو است. اگر دوز مصرفی شما متفاوت است، آن را تغییر ندهید مگر اینکه پزشک به شما بگوید.
میزان دارویی که مصرف می‌کنید به قدرت دارو بستگی دارد. همچنین، تعداد دوزهای مصرفی روزانه، فاصله زمانی مجاز بین دوزها و مدت زمان مصرف دارو به مشکل پزشکی که برای آن از دارو استفاده می‌کنید، بستگی دارد.
فرم دوز خوراکی (قرص)
برای درمان بی خوابی در شب (مشکل در خواب):
- بزرگسالان: 8 میلی‌گرم (میلی‌گرم) قبل از خواب.
- کودکان: میزان مصرف و دوز باید توسط پزشک تعیین شود.
هشدار مصرف راملتئون
- اگر هنگام مصرف راملتئون دچار هرگونه افکار یا رفتار غیرمعمول و عجیب شدید، حتماً آن را با پزشک خود در میان بگذارید. برخی از تغییراتی که در افرادی که این دارو را مصرف می‌کنند رخ داده است، مانند افرادی که الکل می‌نوشند و سپس به شیوه‌ای غیرطبیعی رفتار می‌کنند، مشاهده می‌شود. سایر تغییرات ممکن است غیرمعمول‌تر و شدیدتر باشند، مانند گیجی، وخیم شدن حالت افسردگی، توهم (دیدن، شنیدن یا احساس چیزهایی که وجود ندارند)، افکار خودکشی و هیجان، عصبی بودن یا تحریک‌پذیری غیرمعمول.
- این دارو ممکن است باعث خواب‌آلودگی، سرگیجه یا کاهش هوشیاری نسبت به حالت عادی در برخی افراد شود. قبل از رانندگی، استفاده از ماشین‌آلات یا انجام هر کار دیگری که در صورت سرگیجه یا عدم هوشیاری می‌تواند خطرناک باشد، مطمئن شوید که از واکنش خود به این دارو مطلع هستید. این دارو همچنین ممکن است باعث رفتارهای مرتبط با خواب مانند رانندگی در خواب، راه رفتن در خواب، رابطه جنسی، مکالمه با گوشی یا تهیه و خوردن غذا در حالت خواب یا بیداری کامل شود. در صورت بروز این واکنش‌ها، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
- اگر مواردی مانند تغییر در دوره‌های قاعدگی یا ترشح از نوک سینه‌ها (زنان)، کاهش علاقه به رابطه جنسی یا مشکلاتی در زمان بارداری رخ داد، حتماً با پزشک خود در میان بگذارید.
- این دارو نباید همراه با فلووکسامین مصرف شود.
- از مصرف داروهای دیگر خودداری کنید، مگر اینکه با پزشک خود مشورت کرده باشید. داروها شامل داروهای تجویزی یا بدون نسخه (OTC) و مکمل‌های گیاهی یا ویتامینی نیز می‌شود.
- در هنگام مصرف این دارو از نوشیدن الکل خودداری کنید. راملتئون اثرات الکل را تشدید می‌کند.
موارد احتیاط مصرف راملتئون
- بی‌خوابی که پس از ۷ تا ۱۰ روز درمان ادامه یابد، ممکن است نشانه‌ای از یک مشکل پزشکی دیگر باشد که باید ارزیابی شود. هنگام مصرف این دارو، در صورت بروز علائم جدید یا تشدید علائم بی‌خوابی، با پزشک خود مشورت کنید.
- این دارو ممکن است باعث یک نوع واکنش آلرژیک جدی به نام آنافیلاکسی شود. آنافیلاکسی می‌تواند تهدیدکننده زندگی باشد و نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارد. در صورت بروز خارش، کهیر، مشکل در تنفس یا هرگونه تورم دست‌ها، صورت یا دهان هنگام مصرف این دارو، مصرف این دارو را متوقف کرده و فوراً با پزشک خود مراجعه کنید.
عوارض جانبی راملتئون
یک دارو در کنار اثرات مورد نیاز خود، ممکن است برخی عوارض جانبی ناخواسته نیز ایجاد کند. اگرچه ممکن است همه این عوارض جانبی رخ ندهند، اما در صورت بروز، ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشند.
ممکن است برخی عوارض جانبی رخ دهند که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. این عوارض جانبی ممکن است در طول درمان و با سازگاری بدن شما با دارو از بین بروند. همچنین، متخصص شما ممکن است بتواند در مورد راه‌های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی به شما اطلاعات دهد. در صورت ادامه یا تشدید شدن هر یک از عوارض جانبی زیر یا داشتن هرگونه سؤالی در مورد آنها، با متخصص خود مشورت کنید:
عوارض شایع‌تر:
- سرگیجه
- خواب‌آلودگی یا خواب‌آلودگی غیرمعمول
عوارض نادر:
- درد یا کوفتگی بدن
- تغییر در حس چشایی
- لرز
- سرفه
- مشکل در تنفس
- مشکل در حرکت
- دلسردی
- گرفتگی گوش
- خستگی
- احساس غم یا پوچی
- تب
- احساس ناراحتی یا بیماری عمومی
- تحریک‌پذیری
- درد مفاصل
- از دست دادن اشتها
- از دست دادن احساس علاقه یا لذت
- بروز مشکل در صدا
- درد یا گرفتگی عضلات
- درد یا سفتی عضلات
- گرفتگی بینی
- حالت تهوع
- درد مفاصل
- آبریزش بینی
- لرزش
- مشکل در خواب یا بی‌خوابی
- عطسه
- گلودرد
- عرق کردن
- مفاصل متورم
- مشکل در تمرکز
- خستگی یا ضعف غیرمعمول
- استفراغ
عوارض جانبی دیگری که در لیست ذکر نشده‌اند نیز ممکن است در برخی از بیماران رخ دهد. در صورت مشاهده هرگونه عارضه دیگر، با پزشک خود مشورت کنید.
توصیه‌های دارویی راملتئون
در تصمیم گیری برای استفاده از یک دارو، خطرات مصرف دارو باید در مقابل فواید آن سنجیده شود. این تصمیمی است که شما و پزشکتان خواهید گرفت. برای این دارو، موارد زیر باید در نظر گرفته شود:
آلرژی‌ها
اگر تا به حال واکنش غیرمعمول یا آلرژیک به این دارو یا هر داروی دیگری داشته‌اید، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر به انواع دیگری از آلرژی مانند غذاها، رنگ‌ها، مواد نگهدارنده یا حیوانات حساسیت دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. برای محصولات بدون نسخه، برچسب یا مواد تشکیل دهنده محصول را با دقت بخوانید.
کودکان
مطالعات دقیقی در مورد رابطه سن با اثرات راملتئون در جمعیت کودکان انجام نشده است. ایمنی و اثربخشی آن مشخص نشده است.
سالمندان
مطالعات دقیقی که تا به امروز انجام شده است، بروز مشکلات خاص در سالمندان را که مصرف راملتئون را در سنین بالا محدود کند، نشان نداده است.
دوران بارداری
راملتئون یک داروی بارداری از دسته C است و فقط در صورتی به زنان باردار داده می‌شود که پزشک تشخیص دهد فواید آن بیشتر از خطرات آن است. در صورتی‌که باردار هستید یا تصمیم به بارداری دارید، در مورد مصرف این دارو حتما با پزشک خود صحبت کنید.
دوران شیردهی
هیچ مطالعه کافی در مورد زنان برای تعیین خطر نوزاد هنگام استفاده از این دارو در دوران شیردهی وجود ندارد. قبل از مصرف این دارو در دوران شیردهی، مزایای بالقوه را در مقابل خطرات بالقوه بسنجید. اگر در دوران شیردهی راملتئون مصرف می‌کنید، کودک خود را از نظر خواب‌آلودگی بیش از حد و مشکلات تغذیه‌ای تحت نظر داشته باشید. در صورت مشاهده هر یک از این موارد، با پزشک خود مشورت کنید.
سایر مشکلات پزشکی
وجود سایر مشکلات پزشکی ممکن است بر مصرف این دارو تأثیر بگذارد. در صورت داشتن هرگونه مشکل پزشکی دیگر، به ویژه موارد زیر، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید:
- آمفیزم، آسم، برونشیت یا سایر بیماری‌های مزمن ریوی
- افسردگی و بیماری‌های روانی یا سابقه آن
- آپنه خواب (قطع موقت تنفس در هنگام خواب). راملتئون ممکن است این شرایط را بدتر کند.
- بیماری کبدی متوسط. ممکن است سطح راملتئون در خون افزایش یابد و احتمال عوارض جانبی را افزایش دهد.
- بیماری کبدی شدید. در بیماران مبتلا به این بیماری نباید استفاده شود.
تداخلات دارویی راملتئون
اگرچه برخی داروها به هیچ وجه نباید با هم مصرف شوند، در موارد دیگر، حتی اگر تداخل دارویی رخ دهد، می‌توان دو داروی مختلف را با هم مصرف کرد. در این موارد، پزشک ممکن است بخواهد دوز دارو را تغییر دهد یا اقدامات احتیاطی دیگری لازم باشد. هنگام مصرف این دارو، بسیار مهم است که پزشک شما از مصرف هر یک از داروهای ذکر شده در ادامه مطالب مطلع باشد. تداخلات دارویی زیر بر اساس اهمیت بالقوه آنها انتخاب شده‌اند و لزوماً شامل همه موارد نمی‌شوند.
مصرف این دارو با هر یک از داروهای زیر توصیه نمی‌شود. پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد که این دارو را برای شما تجویز نکند یا برخی از داروهای دیگری را که مصرف می‌کنید، تغییر دهد.
- کلسیم اکسیبات
- فلووکسامین
- ایزوکاربوکسازید
- منیزیم اکسیبات
- پتاسیم اکسیبات
- سدیم اکسیبات
- ویلوکسازین
مصرف این دارو با هر یک از داروهای زیر معمولاً توصیه نمی‌شود، اما در برخی موارد ممکن است لازم باشد. اگر هر دو دارو با هم تجویز شوند، پزشک شما ممکن است دوز یا تعداد دفعات مصرف یک یا هر دو دارو را تغییر دهد.
آلپرازولام، بنزیدروکودون، برومازپام، بروموپراید، بوپرنورفین، بوتالبیتال، بوتورفانول، کانابیدیول، کانابیس، کاپماتینیب، کاربامازپین، کاربیدوپا، کاربینوکسامین، ستیریزین، کلوبازام، کلونازپام، کدئین، سیکلو بنزاپرین، سیپروهپتادین، داریدورکسانت، دکسمدتومیدین، دیازپام، دیازوکساید، دی هیدروکودئین، دوکسیلامین، اسکتامین، فنتانیل، فلیبانسرین، فوسکاربیدوپا، فوسلوودوپا، فوسپروپوفول، گاباپنتین، گاباپنتین اناکاربیل، گیوسایران، هیدروکودون، هیدرومورفون، ایتراکونازول، کتامین، کتوکونازول
مصرف این دارو با هر یک از داروهای زیر ممکن است خطر عوارض جانبی خاصی را افزایش دهد، اما استفاده از هر دو دارو ممکن است بهترین درمان برای شما باشد. اگر هر دو دارو با هم تجویز شوند، پزشک ممکن است دوز یا تعداد دفعات مصرف یک یا هر دو دارو را تغییر دهد.
- دونپزیل
- دوکسپین
- فلوکونازول
- تیزانیدین
سایر تداخلات: بعضی از داروها نباید در هنگام یا نزدیک به زمان خوردن غذا یا خوردن انواع خاصی از غذا مصرف شوند زیرا ممکن است تداخلاتی رخ دهد. مصرف الکل یا دخانیات با داروهای خاص نیز ممکن است باعث بروز تداخلات شود. تداخلات ذکرشده بر اساس اهمیت بالقوه آنها انتخاب شده‌اند و لزوماً شامل همه موارد نمی‌شوند.
دوز فراموش شده
اگر مصرف یک دوز از این دارو را فراموش کردید، دوز فراموش شده را نادیده بگیرید و دارو را طبق برنامه منظم خود مصرف کنید. هیچ موقع برای جبران دوز فراموش‌شده، دوزهای دارو را دو برابر مصرف نکنید.
شرایط نگهداری
- دارو را در ظرف دربسته در دمای اتاق، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگهداری کنید. از یخ زدگی دارو جلوگیری کنید.
- دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- داروهای تاریخ گذشته یا داروهایی که دیگر نیازی به آنها ندارید را نگه ندارید و استفاده نکنید.
نتیجه گیری
قرص راملتئون یکی از جدیدترین داروهای آرام‌بخش و خواب آور، به عنوان یک داروی آگونیست گیرنده ملاتونین، نقش مهمی در درمان بی‌خوابی در شب به‌ویژه مشکلات شروع خواب ایفا می‌کند. این دارو با عملکرد و ساختاری متفاوت نسبت به داروهای خواب‌آور قدیمی، تاثیر کمتری بر عملکرد مغز مانند ضعیف شدن قدرت حافظه، تمرکز و عادت‌پذیری دارد، بنابراین گزینه‌ای ایمن‌تر برای استفاده طولانی‌مدت به شمار می‌رود. همچنین، عوارض جانبی نسبتاً خفیف و عدم وابستگی دارویی، آن را به انتخابی مناسب برای بیماران مبتلا به اختلالات خواب مزمن تبدیل کرده است. بررسی‌های بالینی نیز اثربخشی و تحمل‌پذیری بالای راملتئون را در جمعیت‌های مختلف تأیید کرده‌اند.
پرسش و پاسخ
1. آیا می‌توانید مصرف راملتئون را بطور ناگهانی متوقف کنید؟
برخلاف بسیاری از داروهایی که برای درمان بی‌خوابی استفاده می‌شوند، راملتئون اعتیادآور و یک ماده کنترل‌شده نیست. این دارو همچنین هنگام قطع مصرف، علائم ترک یا بی‌خوابی برگشتی ایجاد نمی‌کند.
2. هنگام مصرف راملتئون از چه غذاهایی باید اجتناب کنید؟
مصرف راملتئون با یک وعده غذایی پرچرب یا سنگین ممکن است شروع خواب را به تأخیر بیندازد. برای شروع سریع‌تر خواب، راملتئون نباید همراه یا بلافاصله پس از یک وعده غذایی پرچرب یا سنگین مصرف شود. این کار جذب دارو را برای بدن شما آسان‌تر می‌کند. در هنگام مصرف راملتئون، الکل ننوشید.
3. آیا راملتئون بر هورمون‌ها تأثیر می‌گذارد؟
راملتئون با تأثیر بر هورمون‌های تولید مثلی در بزرگسالان، مانند کاهش سطح تستوسترون و افزایش سطح پرولاکتین، مرتبط دانسته شده است. اما تاکنون بطور دقیق مشخص نیست که استفاده مزمن یا حتی متناوب راملتئون چه تأثیری بر محور تولید مثلی در افراد در حال رشد دارد.
4. آیا راملتئون می‌تواند بر فشار خون تأثیر بگذارد؟
راملتئون ممکن است در کاهش فشار خون و بنابراین، در کاهش خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی در بیماران مبتلا به فشار خون بالا که رژیم غذایی با کربوهیدرات پایین دارند، بهتر از ملاتونین عمل کند. یافته دوم ما این است که راملتئون، افزایش وزن بدن مرتبط با سن را کاهش می‌دهد. این اثر راملتئون ممکن است به عملکرد کاهش فشار خون کمک کند.
